Abstract： 慢性乙型肝炎病毒（ HBV ）感染的自然史分为5期，分别是免疫耐受期、免疫清除（活动）期、低复制期、HBeAg阴性慢性乙型肝炎（ CHB）和HBsAg阴性期［1］。免疫耐受期的特征是 HBeAg 阳性、HBV DNA 高水平、丙氨酸转氨酶（ ALT）正常或稍高、肝脏无或存在轻微炎症以及无或存在轻微纤维化；免疫清除期的特征是HBeAg阳性、HBV DNA水平较免疫耐受期稍低、ALT升高、肝脏炎症和（或）纤维化程度明显［1］。肝脏穿刺活检（肝活检）主要用于CHB疾病阶段的判定［2］，这其中包括免疫耐受期和免疫清除期的判定，以决定下一步的诊疗方案。然而，临床上并不是每位患者均进行肝活检，再加上HBV DNA水平高低没有一个准确的界限较难把握，ALT水平可能会受多种非HBV因素影响，因此在无肝活检的情况下，慢性HBV感染免疫耐受期和免疫清除期可能会被误判，导致后续治疗失败、耐药和疾病进展恶化等不良后果。本研究拟对郑州大学与延安大学附属医院两个中心的394例经肝活检确定免疫耐受期和免疫清除期的HBV感染者进行分析，研究在有或无肝活检时免疫耐受期和免疫清除期诊断准确率的差别。