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水合氯醛泡腾片的制备

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Author:
No author available
Journal Title:
Journal of Military Surgeon in in Southwest China
Issue:
4
DOI:
10.3969/j.issn.1672-7193.2021.04-06.030
Key Word:
水合氯醛;泡腾片;正交试验;制剂工艺;质量评价

Abstract: 目的 水合氯醛临床常用剂型为口服溶液,由于其性质不稳定,先将其制备为泡腾片,能够有效提高稳定性的同时方便运输和储存.方法 尝试几种传统压片方法筛选最佳制备工艺;用对比法筛选出合适的辅料,通过正交试验设计最优处方配比;采用酸碱滴定的方法测定水合氯醛泡腾片的主药含量;采用片剂四用仪测定水合氯醛泡腾片的硬度、脆碎度.结果 水合氯醛泡腾片处方最优配比为水合氯醛28.6%、酒石酸20%、碳酸氢钠20%、甘露醇29%、聚乙烯吡咯烷酮(K30)1.4%、PEG60001%.最佳制备工艺为粉末直接压片法.结论 粉末直接压片法所制得片剂完整、表面光滑、崩解时限、硬度及脆碎度均符合药典规定.

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