Abstract： 背景 近年来,我国溃疡性结肠炎病例数迅猛增加,艾迪莎治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性需要高质量的科学证据进行评估,既往的Meta分析存在一定缺陷,需采用更加严格的循证医学方法进行分析.目的 系统性地分析评价艾迪莎(美沙拉嗪缓释颗粒)治疗中国成人轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性.方法 检索中国生物医学文献数据库(SinoMed)、中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据资源系统、Medline,Embase和The Cochrane Central Register of Controlled Trials数据库,检索公开发表的艾迪莎治疗中国成人诊断为轻中度UC有效性及安全性的RCT文献.采用R和Stata/SE 8.0统计软件进行Meta分析.使用Egger's回归对称性检验评价(统计显著性标准为0.1)评估研究的发表偏倚.同时进行敏感性分析探讨基线病情严重程度和文献质量对终点指标的影响.结果 本次研究自六个数据库中共检索出828篇文献,最终纳入用于有效性分析的文献9篇,用于安全性分析的文献24篇.结果 显示,艾迪莎组的总有效率明显优于对照组柳氮磺吡啶组,其差异具有统计学意义(risk difference,RD),(RD=0.18,95％CI:0.10-0.25,P＜0.0001).艾迪莎组的缓解率明显优于对照组,其差异具有统计学意义(RD=0.20,95％CI:0.12-0.27,P＜0.0001).剔除总有效率差值最大的文献,剩余文献关于总有效率的差值的异质性不显著,且Meta分析结果依旧显示艾迪莎组的总有效率明显优于对照组,其差异具有统计学意义(RD=0.13,95％CI:0.08-0.18,P＜0.0001).在Jadad评分3分或2分(不合盲态评分)的亚组中,艾迪莎组的总有效率仍明显优于对照组,其差异具有统计学意义(Jadad=2分:RD=0.19,95％CI:0.10-0.28,P＜0.0001;Jadad=3分:RD=0.11,95％CI:0.06-0.16,P＜0.0001).对于只包含轻中度UC患者的6篇文献,艾迪莎组的总有效率明显优于对照组,其差异具有统计学意义(RD=0.17,95％CI:0.06-0.27,P＜0.0001).6项艾迪莎与SASP的RCT中,艾迪莎组发生率＞1％的不良反应有恶心(0.43％)、皮疹(0.87％)和未具体分类的胃肠道反应(2.6％),明显低于对照组的发生率(3.88％、3.88％和8.74％).结论 Meta分析显示,艾迪莎在中国成人患者中,治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性优于柳氮磺吡啶,同时不良反应发生率亦明显低于柳氮磺吡啶,