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Efficacy and safety of recombinant cytokine gene derived protein injection(Novaferon)in treatment of patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B

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Author:
No author available
Journal Title:
Chinese Journal of Clinical Infectious Diseases
Issue:
4
DOI:
10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2020.04.005
Key Word:
肝炎,乙型,慢性;重组细胞因子基因衍生蛋白注射液;乐复能;干扰素α-2b;治疗结果;Hepatitis B, Chronic;Recombinant cytokine gene derived protein injection;Novaferon;Interferon α-2b;Treatment outcome

Abstract´╝Ü 目的:观察重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的有效性及安全性。方法:前瞻性收集2010年6月1日至2011年9月6日中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院收治的HBeAg阳性CHB患者360例。按照1∶1比例随机分为实验组( n=180)和对照组( n=180),实验组患者予乐复能,对照组患者予人干扰素α-2b,双盲治疗12周后进入开放标签阶段,在患者自愿基础上,实验组患者继续使用乐复能,对照组患者转向使用乐复能,治疗12周后停药随访12周和52周。治疗和随访阶段检查血常规、肝功能、HBV DNA等指标,分析乐复能治疗HBeAg阳性CHB患者的有效性。采用SAS 9.1.3对数据进行统计分析。 结果:双盲治疗12周后,实验组和对照组的HBeAg血清转阴率分别为27.11%和16.17%,差异具有统计学意义( χ2=5.98, P<0.05),实验组的HBeAg血清学转换率、丙氨酸转氨酶(ALT)复常率,HBV DNA转阴率均高于对照组,但差异均无统计学意义( P>0.05)。进入开放标签阶段和随访阶段,实验组的HBeAg血清转阴率、HBeAg血清学转换率、HBV DNA转阴率及ALT复常率均继续升高。不良反应事件监测中,实验组患者的头痛、乏力发生率均低于对照组( P<0.05),其余与药物相关的重度不良事件在两组的差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:乐复能可更好地促进CHB患者HBeAg转阴及血清学转换。乐复能治疗HBeAg阳性的CHB患者安全、有效。

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