Abstract: 目的评价米非司酮配伍米索前列醇行药物流产的安全性.方法检索国内外9个医学数据库及9种中文期刊.采用循证医学的方法对收集有关药物流产安全性研究的文献,进行质量评价和数据提取;对数据不能合并进行分析时,则行定性系统评价.结果共收集、纳入文献101篇,病例1364例.其中为药物严重不良反应115例(8.43%),包括药物过敏性和失血性休克、药物中毒性心律失常、抽搐及胎儿畸形等;一般不良反应1015例(74.41%),包括异常出血和轻、中度过敏反应等.系统评价提示,药物流产后出血量过多、腹痛、发热和眩晕的发生率比手术流产高,相对危险度(RR)及95%可信限(CI)范围分别为3.27,1.14~9.38;1.63,1.14~2.34;1.58,1.03~2.44;和1.36,1.06~1.75.药物流产后的出血时间比手术流产长,加权均数差(WMD)为6.49,95%CI为6.08~7.80.药物流产有并发症者177例(12.98%),包括滋养细胞疾病、宫腔粘连和继发不孕.为异位妊娠而误用药物流产者57例(4.18%).结论药物流产的严重不良反应发生率较低,不影响药物流产的临床应用,但需要健全监测药物流产不良反应的制度;减少药物流产后出血,是需要进一步研究的课题.