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Verification of performance for precision and trueness of four HbA1c measurement systems

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Author:
No author available
Journal Title:
Chinese Journal of Diabetes
Issue:
11
DOI:
10.3969/j.issn.1006-6187.2011.11.002
Key Word:
糖尿病;糖化血红蛋白;免疫比浊法;离子交换高效液相色谱法

Abstract: 目的 验证4个HbA1c测定系统的正确度、精密度,以判断是否符合相关要求,为临床实验室的使用提供相关依据.方法 采用一种简便的实验方案,在5d内,对3个基于离子交换高效液相色谱法和1个基于免疫比浊法原理的HbA1c测定系统进行精密度和正确度验证实验,计算各个系统的批内精密度、实验室内精密度及测定结果的正确度.结果 4个系统的批内精密度CV为0.26%~1.02%,实验室内精密度CV为0.28%~1.50%;4个系统测定标准物质的均值[美国国家HbA1 c标准化计划( NGSP)值]和标准物质定值的偏倚为-0.34% HbA1 c~0.41%HbA1c,与国际临床化学与检验医学联合会( IFCC)定值导出的NGSP值的偏倚为-0.14% HbA1 c~0.60%HbA1 c.结论 4个系统的批内精密度和实验室内精密度及正确度性能符合相关要求,能满足临床工作的需要.

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