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Evaluating method of the characteristic physical properties of the wetting mass using texture analyser

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Author:
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Journal Title:
Acta Pharmaceutica Sinica
Issue:
8
DOI:
No doi available
Key Word:
物性测试仪;软材;物理性质

Abstract: 为建立制剂软材特征物理性质的表征方法,以蒸馏水为黏合剂,将微晶纤维素制备成软材,采用物性测试仪的质构曲线解析法测试硬度、黏附性、弹性、内聚性、咀嚼性和回复性等物理性质,优选出可以表征制剂软材特征物理性质的方法与条件,并进行方法学考察,同时采用此方法对不同型号的微晶纤维素及聚乙烯吡咯烷酮所制备的软材进行测试.当执行触发力为1 500 g时,质构曲线解析法得到的数据相对标准偏差小于10%,各特征物理性质随着润湿剂的增加,其变化趋势与理论结果相符.同一辅料的相同含水率的软材,其测定结果的精密度较高,而同一辅料的不同含水率的软材以及不同辅料所制备的软材各特征物理性质间的结果有较大差异性.用物性测试仪对软材物理性质进行测试,各特征物理性质随加水量增加的变化趋势与理论结果基本一致,且具有较好的精密度、准确性和灵敏度,能够较好表征制剂软材的特征物理性质.

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