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HPLC determination of the related substances in erdosteine
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- Journal Title:
- Acta Pharmaceutica Sinica
- Issue:
- 8
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- 高效液相色谱法;厄多司坦;有关物质
Abstract： 建立厄多司坦原料药中有关物质的反相高效液相色谱测定方法.以ODS-SunFire (250 mm×4.6 mm ID,5 μm)为分析柱；甲醇-乙腈-0.01 mol·L-1枸橼酸溶液(pH 2.5) (20∶4∶76)为流动相,流速为1 mL·min-1;检测波长254 nm.采用加或不加校正因子的主成分自身对照法控制原料药中有关物质.在选定的色谱条件下,厄多司坦与有关杂质分离良好.以主成分计,检测限为0.2 μg·mL-1(S/N=3).该方法能够有效地控制厄多司坦原料药中的有关物质.
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