Abstract: 通过介绍医院建立ISO9000质量管理体系的必要性和具体实践,阐释了有关质量管理体系的基本内容、所在医院建立质量规范的个性特点.实践证明,ISO9000标准质量管理体系使医院员工的"大质量观"逐渐形成;业务流程更加科学合理;文件会议明显减少;终末质量得到提升;整体素质不断增强;医疗行为科学严谨,基本实现了全程、全面、适时和事前控制.