Abstract： 目的评价5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性,并与2.5%5-氟脲嘧啶乳膏进行对照.方法对尖锐湿疣患者进行多中心、随机双盲、平行对照的临床试验研究.5%咪喹莫特乳膏试验组和2.5%5-氟脲嘧啶乳膏对照组均每周外用药物3次,共治疗8周.结果本研究共244例患者完成全部观察,其中,咪喹莫特组125例,5-氟脲嘧啶组119例.咪喹莫特组治疗后2、4、6、8周的痊愈率分别为52.00%、74.40%、81.60%、92.80%、有效率分别为79.20%、93.60%、97.60%、97.60%.5-氟脲嘧啶组治疗后2、4、6、8周的痊愈率分别为52.10%、70.59%,78.15%、89.92%、有效率分别为84.03%、94.12%、94.96%、97.48%.两组差异均无统计学意义(P＞0.05).不良事件主要为局部不良反应,如局部红斑、疼痛、糜烂,瘙痒等,未见系统性不良反应.结论5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效确切,使用方法简便,耐受性较好.